臨床試験に光をあてるシリーズ　その４

 

 

臨床試験は、新しい治療法または治療法の新しい組み合わせを調査する調査研究です。膵臓がんの臨床試験は、研究室で開発された新しい治療法が膵臓がんの患者さんに有益かどうかを判断するために必要です。米国食品医薬品局（FDA）は、成功した臨床試験のデータをレビューおよび分析して、膵臓がんなどの特定の疾患に対する新しい治療法を承認する必要があるかどうかを判断します。

 

臨床研究に参加する膵臓癌患者は、より良い結果をもたらします。今日利用可能なすべての治療は、臨床試験を通じて承認されました。膵臓がん行動ネットワークは、診断時およびすべての治療決定中に臨床試験を強くお勧めします。

膵臓癌との闘いにおいて、臨床試験はしばしば最良の治療オプションを提供し、それらは患者に最先端の治療への早期アクセスを提供し、研究の進歩、改善された治療オプション、より多くの患者のより良い結果につながります。

 

膵臓がん行動ネットワークは、診断時およびすべての治療決定中に臨床試験を強くお勧めします。

臨床試験に参加することの利点とリスクは何ですか？

■潜在的なメリット
＞試験で使用される薬物または治療プログラムは、現在承認されている治療オプションよりも優れている可能性。
＞主要な医療施設では、一流の医師と看護師がケアを提供しています。
＞他の方法では利用できない新しい治療法または治療戦略へのアクセス。
＞患者のより厳密な監視。
＞病気の治療の進歩を助けます。

■潜在的なリスク

＞予期しないまたは不快な副作用の可能性。
＞新しい薬物または治療が、膵臓癌の現在の選択肢よりも効果がないか、効果が低い可能性があります。
＞治療またはモニタリングのための追加のクリニック訪問のために、より長い時間のコミットメントが必要になる場合があります。
＞追加費用が含まれる場合があります（つまり、住宅と交通機関、対象ネットワーク外の治療に対する保険金の支払い）。

 

患者が臨床試験を開始する前に、治験担当医師または看護師が、実験薬によって患者が経験する可能性のある予想される副作用について十分に説明します。標準的な治療を含むすべての癌治療が副作用を引き起こす可能性があることを覚えておくことは重要です。患者が副作用を経験する程度は、軽度から重度に及ぶ可能性があります。しかし、多くの場合、副作用は医療チームの助けを借りてうまく管理できます。

 

私たちは、米国で利用可能な膵臓がん臨床試験の最も包括的で最新のデータベースを維持しています。この無料の情報にアクセスして、特定のニーズに一致する利用可能な臨床試験を受け取る方法は2つあります。

 

1.患者セントラルアソシエイツは、お客様に合わせた個別の臨床試験検索を実行できます。彼らはあなたが提供する情報、たとえば旅行の進んだ距離、診断情報、治療歴などに基づいて検索を行い、必要なものに一致する臨床試験のパーソナライズされたリストを提供します。

 

2. Clinical Trial Finderを使用して、独自の検索を開始できます。この使いやすいオンラインツールを使用すると、旅行の進んだ距離に関する情報、診断情報、治療履歴を入力して、必要なものに一致する臨床試験のリストを表示できます。興味のある治験を選択して、Patient Central Associatesから詳細情報を送信するように要求できます。

 

臨床試験への登録について医療チームと話し合って、それが適切な選択肢かどうかを判断する必要があります。

患者とその医師が臨床試験が正しい選択かどうかを判断できるように、「あなたのがんを知ろうKnow YourTumor®」ゲノム医療サービスは、ドライバー遺伝子をもつ膵臓がん患者とその腫瘍内科医にパネル検査結果に関する情報を提供します。 このあなたのがんを知ろうKnow Your Tumorを通じて、あなたとあなたのヘルスケアチームは、利用可能な臨床試験を含む、あなたのがんタイプに合わせてカスタマイズされた治療に関する情報にアクセスできます。米パンキャン本部の患者セントラルアソシエイツは、追加情報を提供し、患者さんをサービスに登録することができます。

 

患者向けのリエゾンサービスを提供するセントラルアソシエイトは、月曜日から金曜日の午前7時から午後5時までご利用いただけます。米国太平洋時間。アソシエイトにお問い合わせください。

 

各臨床試験には、参加するために各患者が満たさなければならない登録ガイドラインがあります。参加者は、次のような標準的な要件のリストを満たしている必要があります。
がんの種類と病期
以前に受けた治療
病歴
臨床試験のすべてのフェーズでは、通常、良好なレベルの身体機能と主要な臓器（肝臓、腎臓、心臓）の機能が必要です。

 

質問がある場合、または臨床試験への参加に関する詳細について話し合いたい場合は、Patient Central Associateに連絡してください。

 

 

Q.　臨床試験はどこの病院にありますか？

臨床試験は、全国の医師および機関（病院、学術医療センター、がんセンター、コミュニティ病院）によって行われています。裁判によっては、1つ、2つ、またはいくつかの異なる都市で行われる場合があります。ペイシェントセントラルアソシエイツは、各患者が最寄りの適切な治験施設を見つけるのを支援します。

アソシエイトは、月曜日から金曜日の午前7時から午後5時までご利用いただけます。太平洋時間。アソシエイトにお問い合わせください。

 

はい。治験参加者はいつでも治験への参加を中止する権利を有します。

 

プラセボは「シュガーピル」と呼ばれることもあり、有効な薬は含まれていません。プラセボは、がん治療の臨床試験で治療の代わりに使用されることはありません。すべての試験参加者は、実験的治療または最もよく知られた標準治療を受けます。一部の臨床試験では、比較の理由から標準治療にプラセボが追加される場合があります。

 

 

 

臨床試験に光をあてるシリーズ　その３

臨床試験の詳細

ケイトミラー

2019年1月3日

1月は膵臓がん臨床試験啓発月間です。

臨床研究に参加することで膵臓がん患者は、より良い生存期間、無再発期間、生活の質を与えられる可能性を受け取ります。ただし、臨床試験に参加する患者はごく少数です。

試験に参加することに、恐怖を感じる患者さんもいます。参加する前に考慮すべきことがたくさんあり、情報が理解しにくい場合もあります。

1月中、米国パンキャン本部では、患者とその家族が臨床試験に参加するためのプロセスをより良く理解し、参加するための準備ができていると感じられるように、臨床試験の経験を詳しく説明しています。

 

黒板は「デマンドベター。臨床研究。膵臓がんのアウトカムを改善する」

 

今月は米国パンキャン本部が提供するウェビナーに参加して、次のことを学んでください。

臨床試験の作成には多くの作業と準備が必要です。臨床試験がどのように機能するのか、時とともにどのように発展してきたのか、そして将来に向けて何が待ち受けているかを学びます。

適格基準

登録に関するルールをより深く理解します。これらの適格基準パラメーターが研究をどのようにサポートするのか、どのような標準的な要件があるのか、そしてそれらが患者に及ぼす影響について説明します。

安全対策

患者の安全は臨床試験プロセスのなかで大きな部分を占めており、安全チェックポイントは最初から最後まで組み込まれています。臨床試験の倫理審査委員会、レビューボードからプラセボの使用までの臨床試験における安全の優先順位を理解します。

適切な臨床試験の選択、医師への質問、および臨床試験の多様性が非常に重要である理由についての役立つ情報をご覧ください。

 

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臨床試験のリソースの詳細、臨床試験のよくある質問などもご覧ください。

臨床試験または膵臓がんに関連するその他のトピックについて質問がある場合は、パンキャンジャパン事務局（MAIL: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.)までご連絡ください。

 

臨床試験に光をあてるシリーズ　その２

臨床試験への参加

著者：アリソン・ローゼンベルグ

2020年1月16日

病院の待合室にいる膵臓癌患者が臨床試験に参加する

編集者注：1月は膵臓がんの臨床試験啓発月間です。「臨床試験に光をあてる」シリーズを特集しています。臨床試験についての理解を深めることで、臨床試験が患者にとりどのように利益をもたらすかについて学びましょう。この記事では、自分自身と将来の患者にとって、臨床研究への患者の参加の重要性に焦点を当てています。

臨床試験がなければ、そして患者が臨床試験に参加しなければ、膵臓がんのような厳しい疾患を治療するために承認された数々の医薬品もありませんでした。

臨床研究に参加する膵臓がん患者は、より良い結果を受ける可能性があります。今日利用可能なすべての治療は、臨床試験を通じて承認されました。膵臓がん患者会である米国パンキャン本部（PanCAN）では、膵臓がんNCCNガイドラインで推薦されているように、診断時およびすべての治療決定時に臨床試験への参加を強く推奨しています。

臨床試験で実験的治療を受ける

膵臓がんとの闘いにおいて、臨床試験はしばしば最良の治療オプションを提供し、患者は研究の進歩の果実である新薬、改善された治療オプション、およびより良い予後につながる可能性がある最先端の実験的治療に早期にアクセスできます。

すべての臨床試験参加者に対して、主要な医療施設で一流の医師と看護師がケアを提供します。患者は、他の方法では利用できない可能性がある新しい実験的治療または治療の組み合わせにアクセスする可能性があります。

実験的治療が初めて患者でテストされている場合でも、患者の安全と理解を確実にするための措置が講じられています。臨床試験が患者の登録を開始する前に、注意深い規制は、実験的治療が安全であり、膵臓癌患者に有効である可能性があることを確認するのに役立ちます。

患者はインフォームドコンセント（IC)について説明され、同意してはじめて参加できます。つまり、受けている治療法、予想される副作用、その他の重要な詳細など、臨床試験の詳細を事前に説明されます。

新しい実験的治療（他のがんで承認された医薬品のない）または薬剤の組み合わせが今日の患者に効果的であるかどうかを見つけることは、将来の患者にも非常に役立つ可能性があります。

臨床試験で標準治療を受ける

臨床試験のデザインによっては、一部の参加者は、実験的な治療または組み合わせではなく、標準的なケアを受ける場合があります。これは、治験担当医師が実験的治療の有効性と安全性を、同様の特性を持つ患者のグループの標準的な治療オプションと直接比較できるようにするために必要です。

患者とその医療チームは、自分がどの治療を受けているか、また実験的治療か標準治療かを知っている場合と知らない場合があります。

患者が臨床試験を通じて標準治療オプションを受け取るとき、それらは実験的治療を受けている患者と同じくらい厳密に監視されます。臨床試験に参加している患者は、試験外の患者よりも注意深く監視される場合があります。

また、臨床試験を実施する医療専門家や施設は、膵臓癌患者の治療にかなりの経験を持っていることが多く、最先端のケアを提供しています。

場合によっては、支持療法が患者に提供されない臨床試験の一部として含まれ、生活の質（QOL)を向上させ、治療への耐性を高める可能性があります。

新しい治療法が将来膵臓癌患者に利益をもたらす可能性は、臨床試験の参加者、つまり実験的治療を受けた人と試験内で標準的なケアを受けた人の両方にかかっています。

臨床試験を見つける方法

パンキャンがお手伝いします。

私たちは、米国で利用可能な膵臓がん臨床試験の最も包括的で最新のデータベースを維持しています。特定のニーズに一致する利用可能な臨床試験に関するこの無料の情報にアクセスする方法は2つあります。

 ①米国パンキャン本部のペイシェントセントラルに連絡する：ペイシェントセントラルは臨床試験のデータベースに検索をかけ、患者が必要としているものに一致する臨床試験の個別化された試験リストを提供することができます。あなたが提供する情報、たとえば臨床試験を行っている施設までの移動時間・移動距離、診断、治療歴、病理などのデータに基づいて検索が行われます。

米国パンキャン本部で進められている臨床研究 あなたのがんを知ろうKnow YourTumor®プレシジョンメディシンサービスに登録して、がんの遺伝子変異の特徴が臨床試験などの治療オプションに影響を与えるかどうかを確認できます。

②臨床試験検索エンジン（Clinical Trial Finder）を介して独自の検索を開始することもできます。この無料の使いやすいオンラインツールに情報を入力して、必要な条件に一致する臨床試験のリストを取得することができます。関心のある試験を選択して、米国パンキャン本部のPatient Centralに追加情報を要求することもできます。

編集注：パンキャンジャパンでは、患者さんからの情報をもとにして、臨床試験情報を検索するサービスを提供しています。患者さん、ご家族から提供されるの詳細な情報を利用して、日本の臨床試験データベースを検索するサービスを提供しています。また、試験に関する質問があればお答えすることができます。患者さんとご家族は、その情報をもとにして、次に、担当医、医療チームと話し合い、臨床試験が適切な選択肢かどうかを判断します。